Инструкция по применению БЕТАДИН ® (BETADINE ® ) суппозитории вагинальные

Суппозитории вагинальные торпедообразной формы, гомогенной, темно-коричневого цвета, с запахом йода.

1 супп. повидон-йод 200 мг, что эквивалентно содержанию активного йода 18-24 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 1000.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антисептический и дезинфицирующий препарат. Оказывает бактерицидное действие, связанное с выделением свободного йода путем равновесной реакции. Комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементарный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение меньше чем 1 мин, а большинство их повреждений происходит в течение 15-30 сек. При этом йод обесцвечивается, поэтому интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата.

Этот относительно неспецифичный механизм действия объясняет широкий спектр действия повидон-йода на грамположительные и грамотрицательные бактерии, Gardenerella vaginalis, Treponema pallidum, хламидии, микоплазмы, простейшие (в т.ч. трихомонады), вирусы (в т.ч. вирус герпеса и ВИЧ), грибы (например, рода Candida) и споры. Благодаря такому механизму действия, развития резистентности к препарату (в т.ч. вторичной резистентности) при длительном применении не ожидается.

Препарат способствуют быстрому восстановлению нормальной флоры влагалища, при этом исчезают такие симптомы, как ощущение жжения и зуд. Суппозитории изготовлены на водорастворимой основе и не оказывают раздражающего действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При длительный контакте препарата Бетадин со слизистыми оболочками возможно всасывание значительного количества йода и повышение содержания йода в крови, которое, как правило, быстро проходит (концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 дней после последнего применения препарата). У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает никаких существенных изменений ее гормональной функции.

Всасывание повидона-йода и его выведение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35 000-50 000 возможна задержка в организме, особенно в ретикулогистиоцитарной системе.

V d йода после всасывания соответствует примерно 38% массы тела (в кг), время биологического полувыведения после интравагинального применения составляет примерно 2 дня. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3.8-6.0 мкг/дл, а уровень неорганического йода – 0.01-0.5 мкг/дл.

100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

Показания к применению

Острые и хронические вагинальные инфекции (кольпит):

смешанные инфекции;
неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, вызванный Gardenerella vaginalis);
генитальный герпес;
грибковые инфекции, вызванные Candida albicans, включая кандидоз, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
трихомониаз (при необходимости следует проводить системную комбинированную терапию).

Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.

Режим дозирования

Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище. Для максимального растворения активного вещества и предотвращения местного раздражения рекомендуется перед введением увлажнить суппозиторий водой.

При остром вагините препарат применяют 1-2 раза/сут в течение 7 дней, при подостром и хроническом вагините - 1 раз/сут перед сном в течение 14 дней (возможно дольше).

Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок. Препарат следует применять ежедневно (даже во время менструации).

Побочные действия

очень редко - зуд, покраснение, волдыри;
в отдельных случаях - генерализованные острые кожные реакции со снижением АД и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).

в отдельных случаях - гипертиреоз у предрасположенных лиц, индуцированный йодом при длительном применении вагинальных суппозиториев.

Бетадин обычно хорошо переносится.

Противопоказания к применению

гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления);
повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

На фоне применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белково-связанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения повидон-йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, выявление скрытой крови в кале или моче и глюкозы в моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Следует избегать длительного применения препарата у пациентов, получающих препараты лития.

После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.

Окраска на коже и тканях от повидон-йода легко удаляется теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не имеется ограничений для пациентов, деятельность которых требует высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, нарушения обмена веществ.

токсические концентрации йода в сыворотке крови можно эффективно снизить перитонеальным диализом или гемодиализом. Кроме того, тщательное клиническое наблюдение за функцией щитовидной железы должно быть установлено для исключения или раннего выявления вызванного йодом гипертиреоза.

немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде или молоке). Промывание желудка 5% раствором тиосульфата натрия (или в/в введение 10 мл 10% раствора тиосульфата натрия) с 3-часовыми интервалами по мере необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°С.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎